Набор для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case PRP Monocap (вариант исполнения 3)

330700 Наборы для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case PRP по ТУ 32.50.50-004-27837594-2021, вариант: I.

Состав набора

Игла спинальная (18Gх90мм) - 1 шт.
Игла инъекционная (0,3х13мм) - 2 шт.
Шприц одноразовый (5 мл) - 1 шт.
Игла-бабочка (21G) - 1 шт.
Пробирка Monocap для получения аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами
Класс безопасности: 2б
Код вида: 330700
Объем: 10 мл
Антикоагулянт: цитрат натрия

Страна производства: Россия

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2023/20928

Сведения о регистрации медицинского изделия

Уникальный номер реестровой записи 69587
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20928
Дата государственной регистрации медицинского изделия 23.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Наборы для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case PRP по ТУ 32.50.50-004-27837594-2021
варианты исполнения:

I. Набор для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case PRP Monocap, варианты исполнения:

1. Вариант 1, в составе: 1.1. Иглы для региональной анестезии Vogt Medical. Иглы для региональной анестезии спинальные с острием (срезом) Квинке (Quincke): без проводниковой иглы с размерами 18G х 90мм, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09745 - 1 шт. 1.2. Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL. Варианты исполнения: 0,3 х 13 мм (30 G), производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05092 - 2 шт. 1.3. Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл. Варианты исполнения: Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical трехкомпонентные с соединением Луер Лок, катетерный тип, шприцы для перфузионной помпы объемом 5 мл, с иглами 0,7 х 40мм (22G), производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/06850 - 1 шт. 1.4. Набор перфузионный одноразовый Vogt Medical, в составе: (- игла-"бабочка"; соединительная трубка; - защитный колпачок; - коннектор) - 1 шт., производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09515 - 1 шт. 1.5. Вакуумная пробирка Моnосар с цитратом натрия для получения аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами (10 мл) - 1 шт. 1.6. Инструкция по применению 1 шт. в групповой упаковке.

2. Вариант 2, в составе: 2.1. Игла спинальная Medispine, размер: 18G, производства "Глобал Медикит Лимитед", Индия, РУ № РЗН 2017/5756 - 1 шт. 2.2. Иглы медицинские: Иглы инъекционные, производства "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Гехнолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09136 (30 G 1/2 (0,3x13мм)) - 2 шт. 2.3. Шприцы LEIKO медицинские инъекционные стерильные однократного применения объемом 5 мл с иглами, производства "Чанчжоу Шуанма Медикал Дивайсис Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/08209 - 1 шт. 2.4. Иглы медицинские для взятия крови в вариантах исполнения: Игла-бабочка Improvacuter (Blood collection set Improvacuter), в исполнении 0,8 мм x 19 мм (21G* 3/4"), длина трубки 19 см, производства "Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2018/7204 - 1 шт. 2.5. Вакуумная пробирка Моnосар с цитратом натрия для получения аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами (10 мл) - 1 шт. 2.6. Инструкция по применению 1 шт. в групповой упаковке.

3. Вариант 3, в составе: 3.1. Игла спинальная Medispine, размер: 18G, производства "Глобал Медикит Лимитед", Индия, РУ № РЗН 2017/5756 - 1 шт. 3.2. Иглы медицинские инъекционные, производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139 (30Gx1/2" (0,3x13мм)) - 2 шт. 3.3. Шприцы с иглами одноразовые: инъекционные объемом 5,0 см. куб., "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 - 1 шт. 3.4. Иглы медицинские для взятия крови в вариантах исполнения: Игла-бабочка Improvacuter (Blood collection set Improvacuter), в исполнении 0,8 мм x 19 мм (21G* 3/4"), длина трубки 19 см, производства "Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2018/7204 - 1 шт. 3.5. Вакуумная пробирка Мопосар с цитратом натрия для получения аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами (10 мл) - 1 шт. 3.6. Инструкция по применению 1 шт. в групповой упаковке.

4. Вариант 4, в составе: 4.1. Игла спинальная Medispine, размер: 18G, производства "Глобал Медикит Лимитед", Индия, РУ № РЗН 2017/5756 - 1 шт. 4.2. Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL. Варианты исполнения: 0,3 х 13 мм (30 G), производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05092 - 2 шт. 4.3. Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл. Варианты исполнения: Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical трехкомпонентные с соединением Луер Лок, катетерный тип, шприцы для перфузионной помпы объемом 5 мл, с иглами 0,7 х 40мм (22 G), производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/06850 - 1 шт. 4.4. Набор перфузионный одноразовый Vogt Medical, в составе: (- игла-"бабочка"; - соединительная трубка; - защитный колпачок; - коннектор) - 1 шт., производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09515 - 1 шт. 4.5. Вакуумная пробирка Моnосар с цитратом натрия для получения аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами (10 мл) - 1 шт. 4.6. Инструкция по применению 1 шт. в групповой упаковке.

II. Набор для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case PRP Unique, варианты исполнения: 1. Вариант 1, в составе: 1.1. Иглы для региональной анестезии Vogt Medical. Иглы для региональной анестезии спинальные е острием (срезом) Квинке (Quincke): без проводниковой иглы е размерами 18G х 90мм, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09745 - 1 шт. 1.2. Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL. Варианты исполнения: 0,3 х 13 мм (30 G), производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05092 - 2 шт. 1.3. Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL. Варианты исполнения: 0,8 х 40 мм (21 G), производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05092 - 1 шт. 1.4. Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл. Варианты исполнения: Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical трехкомпонентные с соединением Луер Лок, катетерный тип, шприцы для перфузионной помпы объемом 5 мл, с иглами 0,7 х 40мм (22 G), производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/06850 - 1 шт. 1.5. Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл. Варианты исполнения: Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical трехкомпонентные с соединением Луер, катетерный тип, шприцы для перфузионной помпы объемом 20 мл, с иглами 0,8 х 40мм (21 G), производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/06850 - 1 шт. 1.6. Пробирка Unique с цитратом натрия и поршнем для получения аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами (15 мл) - 1 шт. 1.7. Инструкция по применению 1 шт. в групповой упаковке.

2. Вариант 2, в составе: 2.1. Игла спинальная Medispine, размер: 18G, производства "Глобал Медикит Лимитед", Индия, РУ № РЗН 2017/5756 - 1 шт. 2.2. Иглы медицинские: Иглы инъекционные, производства "Веньчжоу Бэйну Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09136 (30 Gx ?" (0,3х 13мм)) - 2 шт. 2.3. Иглы медицинские: Иглы инъекционные, производства "Веньчжоу Бэйну Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09136 (21Gx ?" (0,8х40мм)) - 1 шт. 2.4. Шприцы LEIKO медицинские инъекционные стерильные однократного применения объемом 5мл с иглами, производства "Чанчжоу Шуанма Медикал Дивайсис Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/08209 - 1 шт. 2.5. Шприцы одноразовые стерильные инъекционные с иглами, объемом 20 мл, производства "Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/06410 - 1 шт. 2.6. Пробирка Unique с цитратом натрия и поршнем для получения аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами (15 мл) - 1 шт. 2.7. Инструкция по применению 1 шт. в групповой упаковке.

3. Вариант 3, в составе: 3.1. Игла спинальная Medispine, размер: 18G, производства "Глобал Медикит Лимитед", Индия, РУ № РЗН 2017/5756 - 1 шт. 3.2. Иглы медицинские инъекционные, производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139 (30 Gx ?" (0,3x13мм)) - 2 шт. 3.3. Иглы медицинские инъекционные, производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия РУ № ФСЗ 2008/01139 (21Gх ?" (0,8х40мм)) - 1 шт. 3.4. Шприцы с иглами одноразовые: инъекционные объемом 5,0 см. куб., "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 - 1 шт. 3.5. Шприцы с иглами одноразовые: инъекционные объемом 20,0 см. куб., "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 - 1 шт. 3.6. Пробирка Unique с цитратом натрия и поршнем для получения аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами (15 мл) - 1 шт. 3.7. Инструкция по применению 1 шт. в групповой упаковке.

4. Вариант 4, в составе: 4.1. Игла спинальная Medispine, размер: 18G, производства "Глобал Медикит Лимитед", Индия, РУ № РЗН 2017/5756 - 1 шт. 4.2. Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL. Варианты исполнения: 0,3 х 13 мм (30 G), производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05092 - 2 шт. 4.3. Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL. Варианты исполнения: 0,8 х 40 мм (21 G), производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05092 - 1 шт. 4.4. Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл. Варианты исполнения: Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical трехкомпонентные с соединением Луер Лок, катетерный тип, шприцы для перфузионной помпы объемом 5 мл, с иглами 0,7 х 40мм (22 G), производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/06850 - 1 шт. 5. Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл. Варианты исполнения: Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical трехкомпонентные с соединением Луер, катетерный тип, шприцы для перфузионной помпы объемом 20 мл, с иглами 0,8 х 40мм (21 G), производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/06850 - 1 шт. 6. Пробирка Unique с цитратом натрия и поршнем для получения аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами (15 мл) - 1 шт. 7. Инструкция по применению 1 шт. в групповой упаковке.

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "Компания "Медикал Кейс"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Николая Ершова, д. 29Б, офис 704
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Николая Ершова, д. 29Б, офис 704
ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2б
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 330700
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ООО "Компания "Медикал Кейс", Россия, 420061, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Николая Ершова, д. 29Б, цокольный этаж, пом. № 001, № 002