Церетон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл №5 ампулы Сотекс ФармФирма ЗАО Россия

Латинское название

Cereton

Действующее вещество

Холина альфосцерат*(Cholini alfosceras)

АТХ:

N07AX02 Холина альфосцерат

Фармакологическая группа

Ноотропы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F03 Деменция неуточненная
F06.7 Легкое когнитивное расстройство
F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
F90.0 Нарушение активности и внимания
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
I63 Инфаркт мозга
I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния
I69.3 Последствия инфаркта мозга
R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное
R41.3.0* Снижение памяти
R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
R45.3 Деморализация и апатия
R54 Старость
S06 Внутричерепная травма
T90.9 Последствия неуточненной травмы головы

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 амп. (4 мл)
активное вещество:
холина альфосцерата полигидрат (в пересчете на безводный холина альфосцерат) 1000 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 4 мл

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
холина альфосцерат (в пересчете на 100% вещество) 400 мг
вспомогательные вещества: глицерол — 50 мг; вода очищенная — до 590 мг
капсула: желатин; сорбитол; глицерол; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; титана диоксид; краситель железа оксид желтый; вода очищенная

Описание лекарственной формы

Раствор: прозрачная бесцветная жидкость.

Капсулы: мягкие желатиновые, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета.

Содержимое капсул: маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - ноотропное.

Фармакодинамика

Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторная энцефалопатия и остаточные явления нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и повышает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияние на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.

Фармакокинетика

При парентеральном приеме (10 мг/кг) Церетон® преимущественно накапливается в мозге, легких и печени. Абсорбция — 88%. Легко проникает через ГЭБ (при пероральном приеме концентрация в мозге — 45% от таковой в плазме), 85% экскретируется легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Показания

острый (раствор для в/в и в/м введения) и восстановительный периоды тяжелой ЧМТ и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;

психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;

когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в т.ч. при деменции и энцефалопатии;

старческая псевдомеланхолия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

острая стадия геморрагического инсульта;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Церетон® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения препаратом Церетон® следует прекратить кормление грудью.

Побочные действия

Возможно появление тошноты (главным образом как следствие дофаминергической активации), в этом случае снижают дозу препарата.

Аллергические реакции.

Раствор для в/в и в/м введения

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога, нервозность, ишемия головного мозга, судороги, головокружение.

Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница.

Прочие: боль в месте введения, учащение мочеиспускания.

Взаимодействие

Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Способ применения и дозы

Раствор для в/в и в/м введения

В/в, в/м. При острых состояниях вводят в/в (медленно) или глубоко в/м (медленно) по 1000 мг/сут (1 амп.) в течение 10–15 дней.

Капсулы

Внутрь. В восстановительном периоде ЧМТ, ишемического или геморрагического инсульта Церетон® назначают по 800 мг утром и 400 мг днем в течение 6 мес.

При хронической цереброваскулярной недостаточности и синдромах деменции — по 400 мг (1 капс.) 3 раза в сутки, предпочтительно после еды, в течение 3–6 мес.

Передозировка

Симптомы: может отмечаться тошнота.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Церетон® не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл. В ампулах бесцветного нейтрального стекла типа 1 с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой по 4 мл. На ампулы дополнительно нанесены 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки. В контурной ячейковой упаковке 3 или 5 амп. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Капсулы, 400 мг. В контурной ячейковой упаковке 14 шт. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Претензии потребителей направлять по адресу производителя.

Капсулы

1. ЗАО НПО «Европа-Биофарм». 400078, Волгоград, ул. 2-я Горная, 4.

2. ООО «Артлайф». 634034, Томск, ул. Нахимова, 8/2.

Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.